第一個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的3D打印藥物正式上市
<< 從“兩會(huì)”看2016年互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療的突破點(diǎn)
第23屆CWMEE好博長(zhǎng)沙醫(yī)療展即將登場(chǎng) >>
近日，Aprecia Pharmaceuticals 宣布，之前獲得美國(guó)食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的產(chǎn)品SPRITAM?（左乙拉西坦）片劑正式上市， 這是史上第一個(gè)FDA批準(zhǔn)的使用3D打印技術(shù)制造的處方藥產(chǎn)品。SPRITAM適用于局部性癲癇、肌陣攣性癲癇和原發(fā)性全身性強(qiáng)直陣攣性癲癇發(fā)作的輔助治療。Aprecia是世界上第一個(gè)也是唯一在商業(yè)化規(guī)模利用3D打印技術(shù)來(lái)發(fā)展和生產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品的公司，同時(shí)該制藥公司還采用了專有的ZipDose技術(shù)改善病人的服藥方式。
作為一種腦部慢性疾患，癲癇影響到世界上各國(guó)人群。癲癇發(fā)作時(shí)，身體某一部位或整個(gè)身體短暫非自主性抽搐（即部分性發(fā)作或全身性發(fā)作），有時(shí)伴有意識(shí)喪失和尿便失禁。今天在許多國(guó)家中，患有該疾病的患者仍被誤解和歧視，嚴(yán)重影響到患者及其家庭的生活質(zhì)量。目前世界各地大約有5000萬(wàn)人患有癲癇。估計(jì)全球每年有240萬(wàn)人被診斷患癲癇。在高收入國(guó)家，一般人群每年的新發(fā)病例為每10萬(wàn)人中30至50人。在低收入和中等收入國(guó)家，這個(gè)數(shù)字翻了一番。
雖然現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展使得癲癇的治療并不昂貴，其患者卻屢有在服藥時(shí)吞咽困難的挑戰(zhàn)。最近兩個(gè)獨(dú)立的在線調(diào)查發(fā)現(xiàn)，接受調(diào)查的健康美國(guó)成人也有近半存在吞咽片劑和膠囊劑困難的情況，更有8％的人承認(rèn)由于吞咽困難沒(méi)有遵醫(yī)囑服用所需的劑量。此外，在癲癇患者中進(jìn)行的一項(xiàng)獨(dú)立調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不遵醫(yī)囑被證明會(huì)嚴(yán)重破壞治療效果：45％的癲癇病人即使遺漏一個(gè)藥物劑量就會(huì)發(fā)作。
Aprecia Pharmaceuticals 公司的ZipDose技術(shù)有效地解決了癲癇患者服藥吞咽難這一問(wèn)題。ZipDose技術(shù)結(jié)合了藥劑配方科學(xué)與3D打印的獨(dú)特制造能力。使用ZipDose技術(shù)生產(chǎn)和開發(fā)的藥物即使在高劑量下也能在口腔中迅速溶解，這使病人服藥變得方便容易。病人因吞咽問(wèn)題產(chǎn)生的不遵醫(yī)囑也會(huì)大大減少，從另一個(gè)方面提高了癲癇的治療效果。
Aprecia 的CEO Don Wetherhold 評(píng)論說(shuō)， “我們?cè)谔剿?D打印技術(shù)應(yīng)用于處方藥生產(chǎn)的過(guò)程中，也發(fā)現(xiàn)了一些藥物對(duì)患者不夠友好的領(lǐng)域。SPRITAM的設(shè)計(jì)是服用癲癇病藥物的一個(gè)革命，它讓患者與護(hù)理人員有了更多治療選擇，這是我們的一系列產(chǎn)品之一。”
更多新聞來(lái)自詩(shī)燁醫(yī)用家具網(wǎng)：多功能護(hù)理床、送飯車、家庭護(hù)理床、護(hù)理床、多功能陪護(hù)椅 、不銹鋼保溫送飯車。
更多>>相關(guān)文章推薦